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Sportgeräte nach MDR für den medizinischen Bereich

Viele unserer Fitness-, Kraftsport- und Therapiegeräte sind mit der medizinischen Zulassung "MDR" ausgezeichnet. In unserem Sport-Thieme Onlineshop sind sie mit einem entsprechenden Gütezeichen versehen. Aber was bedeutet MDR und was steckt dahinter? 

Was bedeutet MDR?

MDR steht für Medical Device Regulation und regelt den Handel mit Medizinprodukten. Es definiert die Voraussetzungen, die ein Produkt erfüllen muss, um im medizinischen Bereich eingesetzt werden zu dürfen. Das betrifft Instrumente und Apparate ebenso Sportgeräte und sorgt für die Sicherheit, Eignung und Leistung der einzelnen Geräte. Das MDR löst seit dem 26. Mai 2020 das vorher geltende MPG (Medizinproduktegesetz) ab. 

Das MDR bestimmt folgendes:

  • Es werden nur solche Produkte in den Verkehr gebracht und in Betrieb genommen, die medizinisch und technisch unbedenklich sind.
  • Die Produkte sollten für den Gesundheitsschutz erforderliche Qualität aufweisen und diese in der gesamten Lebensdauer bei der Anwendung behalten.

 

An welche Zielgruppen richtet sich das MDR?

Produkte nach MDR finden größtenteils Verwendung in Kliniken, Alten- und Pflegeheime, Rehakliniken oder auch Arztpraxen.

 

Welche Produkte benötigen das MDR?

Die Medical Device Regulation bezieht sich auf alle Geräte, die speziell zur Anwendung für diagnostische und/oder therapeutische Zwecke bestimmt sind. Neben vielen Kraftgeräten haben auch spezielle medizinische Geräte wie Körperfettwaagen oder Tensgeräte eine MDR-Zulassung. Hier stellen wir euch einige dieser Geräte vor:

 

Personenwaagen mit MDR-Zertifizierung

Die Tanita Wettkampfwaage "WB 150 MA" eignet sich besonders für Praxen, Reha-Einrichtungen und den Fitnessbereich im Verein und im Studio. Mit einer Belastbarkeit von bis zu 270 kg und einer extragroßen und niedrigen Plattform ist diese Waage auch bestens geeignet für übergewichtige und ältere Patienten. Der besondere Clou: Nach jedem Wiegen kalibriert sich die Waage automatisch, so liefert die Körperanalysewaage hoch präzise Messwerte.

Therapieliegen nach MDR

Die Meditech Therapieliege "Vario Nr. 1 zweiteilig" ist eine klassische Behandlungsliege mit MDR Zertifikat und eignet sich darum für den professionellen Einsatz in Massage- und Therapiepraxen sowie Rehabilitationseinrichtungen. Eine hydraulische Höhenverstellung, zuschaltbare Reifen für noch mehr Stabilität und die Auswahl verschiedenster Polsterbreiten und -farben machen diese Liege zum absoluten Beststeller. 

 

 

Cardiogeräte mit MDR-Auszeichnung

Wenn ihr auf der Suche nach Ausdauer- und Cardiogeräten für den medizinischen Bereich seid, dann können wir euch das Emotion Fitness Ergometer „Motion Cycle 200 med“ empfehlen. Es ist MDR zertifiert und verfügt über eine Kartelesefunktion für eine exakte Trainingssteuerung. Der besonders tiefe Einstieg ermöglicht auch bewegungseingeschränkten Personen das Training. 

 

 

Massagegeräte nach MDR

Das kleine, handliche Health Tensgerät von Dittmann ermöglicht euch eine einfache, sichere und gezielte Muskelaktivierung durch Reizstrom. Die Anwendungszeiten und Intensität sind individuell wählbar und über 2 Kanäle getrennt einstellbar. Frequenzbereich von 1-100 Hz. 13 Anwenderprogramme. Ohne EMS. Länge der Kabel: ca. 90-100 cm. Medizin Produkte Gesetz 93/42 EWG. Inklusive Gelpads und Batterien (3x 1,5 V AAA).

 

 

Fitnessmatten, Cardiogeräte, Therapieausstattung: Viele unserer 19.000 Artikel für Schulsport, Vereinssport, Fitness und Therapie sind mit dem MDR Zertifikat ausgestattet. Jetzt entdecken im Sport-Thieme Onlineshop!

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